Un engagement qualité Engagés dans une démarche de qualité depuis notre création, nous sommes aujourd'hui certifiés ISO 9001: 2000 et NF EN ISO 13485: 2004.
Notre objectif est de proposer des produits et des services de qualité répondant aux exigences de nos clients et aux exigences réglementaires. Le développement de l'ensemble de nos gammes de produits en concertation avec nos clients est la garantie de leur satisfaction.
L'ensemble des produits que nous fabriquons ont le marquage CE (délivré par l'organisme notifié LNE/GMED) conformément à la directive 93/42/CEE.
Stérilisation Nos produits sont stérilisés à l’oxyde d'éthylène dans le respect des exigences de la norme EN 550. Ils peuvent être également stérilisés aux rayons gamma selon les exigences de la norme EN 552
Lignes et trousses arterio-veineuses Toutes nos lignes et trousses artério-veineuses sont fabriquées en salle propre (classe ISO 8) puis stérilisées sur le site de production (norme EN 550). Elles peuvent être également stérilisées aux rayons gamma selon les exigences de la norme EN 552.
Conditionnement Simple emballage ou double emballage |