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Qualität

Verpflichtung zur Qualität
Seit Gründung unseres Unternehmens fühlen wir uns zur Einhaltung höchster Qualität verpflichtet. Wir wählen unsere Ausgangsmaterialien sorgfältig aus und führen über die ganze Produktionsabfolge Qualitätskontrollen durch.

Rückverfolgbarkeit vom Ausgangsmaterial bis zum Fertigprodukt ist sichergestellt.

Wir halten strenge Qualitätsrichtlinien ein wie die Zertifizierungen ISO 9002, EN 550, und das CE-Zeichen (benannte Stelle TÜV Rheinland) bezeugen.

Sterilisierung
Unsere Produkte werden unter Einhaltung der Auflagen der Norm EN 550 mit Äthylenoxyd sterilisiert. Die Sterilisierung ist auch mit Gammastrahlen möglich, dabei gilt die Norm EN 552.

Schlauchsysteme und arteriovenöse Kits
Unsere Dialyse-Schlauchsysteme und arteriovenösen Kits werden im sterilen Raum (Klasse 10 000) hergestellt und dann am Produktionsstandort sterilisiert ( Norm EN 550). Die Sterilisierung ist auch mit Gammastrahlen möglich, dabei gilt die Norm EN 552.