Certifications

La démarche Qualité fait partie des racines du groupe Hemodia depuis sa création. L’ensemble des activités du groupe géré par le SMQ bénéficie de la certification ISO 13485 ;

Notre unité de stérilisation à l’Oxyde d’Ethylène (793 cycles de stérilisation en 2014 soit 5826 palettes) est certifiée selon la norme ISO 11135-1.

Cette organisation nous permet d’apposer notre marquage CE sur nos produits, marquage assurant la conformité à la législation Européenne de tous les dispositifs.

Le niveau de qualité et la sécurité de notre chaîne logistique sont assurés par un ERP (Entreprise Ressource Planning) interconnectant l’ensemble de nos sites.

L’organisme notifié est le LNE / G-MED.