Certifications

La démarche Qualité est au cœur du fonctionnement du Groupe depuis la création d'Hemodia. Un responsable Qualité est dédié à chacun des cinq sites de production.

  • L’ensemble des activités géré par le SMQ bénéficie de la certification ISO13485
  • La stérilisation à l’oxyde d’éthylène est certifiée selon la norme ISO11135
  • Le marquage CE est apposé sur les produits Hemodia. Il indique la conformité à la législation européenne de tous les dispositifs Hemodia
  • Le niveau de qualité et la sécurité de la chaîne logistique sont assurés par un ERP (Entreprise Ressource Planning) interconnectant l’ensemble des sites Hemodia
  • L’organisme notifié est le G-MED SAS

Grâce à son système de management de la qualité, Hemodia s’engage à vos côtés en développant des solutions qui induisent gain de temps, maîtrise des budgets, réduction des déchets et diminution des risques d’infection.

Son haut niveau d’exigence et le soin apporté au respect de la réglementation garantissent aux professionnels et aux patients d’être entourés d’un matériel de qualité.